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离心机在制药行业中的应用

作者: 来源: 日期:2024-12-24 11:13:12 人气:480
《药品生产质量管理规范》对设备的要求:
设备的设计、选型、安装应符合药品生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错或减
少污染。

与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。管道的设计和安装应避免死角、盲管。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期
校验。

生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得不影响产品的质量。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。




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